Layanan Berita Ekspres
NEW DELHI: Beberapa jam setelah Inggris menyetujui Vaksin Oxford-AstraZeneca Covid untuk digunakan pada manusia pada hari Rabu, regulator obat India bertemu pada hari Rabu untuk meninjau aplikasi dari Serum Institute of India dan Bharat Biotech. Namun, pertemuan tersebut tetap tidak meyakinkan karena komite ahli Jenderal Pengawasan Narkoba India tidak puas dengan permohonan salah satu perusahaan.
Pertemuan berikutnya akan diadakan pada 1 Januari. “SII telah diminta untuk menyerahkan lebih banyak data dari uji coba AstraZeneca secara global, sementara Bharat Biotech harus menyerahkan analisis sementara uji coba fase 3,” kata seorang sumber. Serum Institute sedang melakukan uji klinis tahap ketiga vaksin AstraZeneca Covishield pada 1.700 sukarelawan di India.
BACA JUGA | Inggris menyetujui penggunaan darurat vaksin COVID-19 yang dikembangkan oleh Oxford, AstraZeneca
Bharat Biotech, yang Covaxin buatannya dikembangkan bekerja sama dengan ICMR, sedang diuji pada 26.000 orang dalam uji coba tahap akhir. Covishield ditemukan 70% efektif dalam uji coba fase 3 di beberapa negara, sementara makalah ilmiah baru-baru ini yang diterbitkan tentang uji coba Covaxin fase 1 dan fase 2 mengatakan hal itu dapat menyebabkan antibodi bertahan hingga 6-12 bulan.
Pfizer, perusahaan pertama yang mengajukan permohonan vaksin Covid-19 di India, telah meminta lebih banyak waktu untuk menyerahkan data guna pertimbangan vaksinnya. Regulator obat Inggris, Badan Pengatur Obat dan Produk Kesehatan, mengatakan dosis kedua vaksin akan diberikan 12 minggu kemudian karena interval yang lebih lama antara dua dosis dapat memberikan hasil yang lebih baik.
BACA JUGA| Persetujuan vaksin AstraZeneca tidak mungkin terjadi pada bulan Januari: badan UE
Sedangkan produsen vaksin asal China, Sinopharm, mengaku memiliki efikasi sebesar 79%. Jumlah kasus harian Covid-19 di India naik 6,88% menjadi 20.021 pada hari Rabu.