Layanan Berita Ekspres
NEW DELHI: Vaksin Covid hidung pertama di India iNCOVACC telah mendapat persetujuan dari Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) dengan penggunaan terbatas dalam keadaan darurat untuk usia 18 tahun ke atas, di India, untuk dosis booster heterolog; Bharat Biotech mengumumkan pada hari Senin.
Perusahaan farmasi yang berbasis di Hyderabad mengatakan bahwa vaksin intranasal, BBV154 atau iNCOVACC adalah vaksin vektor adenovirus yang cacat replikasi rekombinan dengan protein lonjakan SARS-CoV-2 yang distabilkan sebelum fusi.
Kandidat vaksin ini telah dievaluasi dalam uji klinis fase I, II dan III dengan hasil yang sukses, klaim perusahaan. iNCOVACC diformulasikan secara khusus untuk memungkinkan pengiriman intranasal
obat tetes hidung. Sistem pengiriman melalui hidung dirancang dan dikembangkan agar hemat biaya di negara-negara berpenghasilan rendah dan menengah.
Vaksin intranasal dikembangkan bekerja sama dengan Washington University, St. Louis. Louis, yang merancang dan mengembangkan konstruksi vektor adenoviral rekombinan dan mengevaluasi kemanjurannya dalam studi praklinis.
Pengembangan produk terkait evaluasi keamanan praklinis, skala manufaktur skala besar, pengembangan formulasi dan perangkat pengiriman, termasuk uji klinis pada manusia, dilakukan oleh Bharat Biotech.
Pemerintah India telah mendanai sebagian pengembangan produk dan uji klinis melalui program Covid Suraksha dari Departemen Bioteknologi (DBT). Dr Rajesh S. Gokhale, Sekretaris, DBT, dan Ketua, Dewan Bantuan Penelitian Industri Bioteknologi (BIRAC), mengatakan persetujuan DCGI terhadap vaksin intranasal iNCOVACC Bharat Biotech untuk digunakan sebagai booster heterolog terhadap vaksin Covid-19 yang tersedia saat ini adalah momen yang sangat penting. kebanggaan besar bagi negara kita.
‘Vektor adenovirus yang cacat replikasi’
Perusahaan farmasi yang berbasis di Hyderabad Bharat Biotech mengatakan bahwa vaksin intranasal, BBV154 atau iNCOVACC adalah vaksin vektor adenovirus yang cacat replikasi rekombinan dengan protein lonjakan SARS-CoV-2 yang distabilkan sebelum fusi.