NEW DELHI: Serum Institute telah meminta persetujuan Pusat untuk mengekspor 32,4 lakh dosis vaksin COVID-19 Covovax ke AS dengan merek Nuvaxovid, yang akan menjadi vaksin pertama yang diluncurkan oleh produsen resmi India mana pun yang mengekspor ke negara. kata sumber pada hari Kamis.
Menurut komunikasi yang dikirim ke pemerintah oleh Prakash Kumar Singh, direktur urusan pemerintahan dan peraturan di SII, pengiriman tersebut kemungkinan akan dikirim pada 3 Juli jika persetujuan yang diperlukan datang tepat waktu, kata sumber resmi kepada PTI.
Sumber tersebut mengatakan ini akan menjadi kasus pertama vaksin buatan produsen India – baik Covid maupun non-Covid – yang diekspor ke AS.
“Merupakan suatu kebanggaan bagi kami dan negara kami karena sejalan dengan ‘Making in India for the world’ dari Perdana Menteri Narendra Modi ji dan di bawah kepemimpinan CEO kami Dr Adar C.
Poonawalla, vaksin Covovax kelas dunia buatan India akan menjadi vaksin penyelamat jiwa pertama dari negara kita yang diekspor ke Amerika Serikat.
Perusahaan kami juga berkomitmen untuk mewujudkan impian Perdana Menteri kami untuk menjadikan India sebagai pusat farmasi dunia,” kata Singh dalam komunikasinya, menurut sumber resmi.
Pada 28 Desember 2021, Drugs Controller General of India (DCGI) menyetujui Covovax untuk penggunaan terbatas dalam situasi darurat pada orang dewasa, dan pada kelompok usia 12-17 tahun pada 9 Maret tahun ini.
Pada tanggal 29 Juni, regulator obat menyetujuinya untuk penggunaan darurat terbatas pada anak-anak berusia 7 hingga 11 tahun.
Covovax diproduksi melalui transfer teknologi dari Novavax dan disetujui untuk izin edar bersyarat oleh Badan Obat Eropa.
Itu diberikan daftar penggunaan darurat oleh Organisasi Kesehatan Dunia pada Desember 2017, 2020.
Pada bulan Agustus 2020, pembuat vaksin yang berbasis di AS, Novavax Inc, mengumumkan perjanjian lisensi dengan SII untuk pengembangan dan komersialisasi NVX-CoV2373, kandidat vaksin COVID-19 miliknya, di India dan negara-negara berpenghasilan rendah dan menengah.