NEW DELHI: Setelah Gambia, Uzbekistan mengklaim bahwa obat-obatan yang diproduksi oleh perusahaan farmasi India menyebabkan kematian 18 anak.
Mandaviya mengatakan sampel dikumpulkan, tindakan berdasarkan laporan inspeksi
Menteri Kesehatan Persatuan Dr Mansukh Mandaviya mengatakan bahwa Organisasi Pengawasan Standar Obat Pusat (CDSCO), yang memprakarsai penyelidikan, telah melakukan komunikasi rutin dengan regulator obat nasional Uzbekistan sejak 27 Desember.
“Segera setelah mendapat informasi tersebut, dilakukan pemeriksaan bersama terhadap fasilitas Noida milik Marion Biotech oleh UP Drug Control dan tim CDSCO. Tindakan lebih lanjut yang diperlukan akan dilakukan berdasarkan laporan inspeksi,” cuitnya.
Sampel sirup obat batuk diambil dari tempat pembuatan dan dikirim ke Laboratorium Pengujian Obat Daerah, Chandigarh untuk diuji, lanjutnya.
Kementerian Kesehatan Union juga mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa “Marion Biotech adalah produsen berlisensi dan memiliki lisensi untuk memproduksi Sirup dan Tablet Dok1 Max untuk tujuan ekspor yang diberikan oleh Pengawas Obat, Uttar Pradesh.”
Perwakilan hukum Marion Biotech Private Limited yang berbasis di Noida mengatakan bahwa sampel sirup obat batuk, yang diduga menyebabkan kematian, telah dikumpulkan.
Perusahaan ini terdaftar di Uzbekistan pada tahun 2012.
“Bagaimana kematian (di Uzbekistan) terjadi, pemerintah sedang menyelidikinya. Laporan itu akan mengungkap kebenarannya,” kata kuasa hukum perusahaan, Hasan Harris.
“Tidak ada masalah dari pihak kami dan tidak ada masalah pengujian. Kami sudah sepuluh tahun terakhir di sana. Untuk saat ini produksinya terhenti,” imbuhnya.
Menurut para pejabat, tim gabungan CDSCO dan Otoritas Pengawasan dan Perizinan Narkoba Uttar Pradesh memeriksa unit produksi di Noida dua hari lalu. Sampel telah dikirim untuk pengujian kontaminasi. Para pejabat juga sedang menyelidiki kemungkinan pelanggaran praktik manufaktur yang baik (GMP).
Tindakan tersebut dilakukan setelah Kementerian Kesehatan Uzbekistan mengatakan 18 dari 21 anak telah mengonsumsi sirup Doc-1 Max, yang diproduksi oleh perusahaan India Marion Biotech Private Limited, karena mereka menderita penyakit pernapasan akut.
Organisasi Kesehatan Dunia (WHO), yang mengeluarkan peringatan global mengenai India yang membuat empat sirup obat batuk terkait dengan kematian 70 anak di Gambia pada bulan Oktober, mengatakan pihaknya siap membantu penyelidikan lebih lanjut.
Menurut Uzbekistan, sejauh ini 18 dari 21 anak penderita penyakit pernafasan akut meninggal akibat mengonsumsi sirup Doc-1 Max.
“Ditemukan bahwa anak-anak yang meninggal, sebelum masuk perawatan di rumah sakit, meminum obat ini 2-7 hari 3-4 kali sehari di rumah, 2,5-5 ml, yang melebihi dosis standar obat untuk anak-anak,” Kementerian Uzbekistan Kesehatan mengatakan dalam a jumpa pers. Kematian terjadi di Samarkand.
“Semua anak diberikan obat tersebut tanpa resep dokter. Karena komponen utama obatnya adalah parasetamol, sirup Doc-1 Max secara keliru digunakan oleh orang tua sebagai obat anti flu sendiri atau atas rekomendasi penjual apotek. Dan inilah alasan memburuknya kondisi pasien.”
Studi laboratorium pendahuluan menunjukkan bahwa rangkaian sirup Doc-1 Max ini mengandung etilen glikol.
“Studi laboratorium awal menunjukkan bahwa rangkaian sirup Doc-1 Max ini mengandung etilen glikol. Zat ini beracun, dan sekitar 1-2 ml/kg larutan pekat 95% dapat menyebabkan perubahan serius pada kesehatan pasien, seperti muntah. , pingsan, kejang, masalah kardiovaskular dan gagal ginjal akut,” tambah mereka.
Kementerian mengatakan tujuh pegawai dipecat karena gagal menganalisis kematian anak dengan segera dan tidak mengambil tindakan yang diperlukan.
Kementerian juga mengatakan bahwa semua tablet dan sirup obat Doc-1 Max ditarik dari penjualan di semua apotek di negara tersebut dan meminta orang tua untuk membeli obat hanya dengan resep di apotek.
Kematian anak-anak di Uzbekistan terjadi setelah kejadian serupa terjadi di Gambia, di mana setidaknya 70 anak dilaporkan meninggal setelah mengonsumsi sirup obat batuk yang diproduksi oleh Maiden Pharmaceuticals Ltd yang berbasis di New Delhi.
Menanggapi kematian tersebut, pemimpin Kongres Jairam Ramesh mentweet: “Sirup obat batuk buatan India ternyata mematikan. Pertama, kematian 70 anak di Gambia dan sekarang 18 anak di Uzbekistan. Modi Sarkar harus berhenti membual dengan India menjadi apotek bagi dunia dan mengambil langkah paling ketat.”
Parlemen India menyatakan sampel yang dikumpulkan dari Maiden Pharma terkait kematian anak di Gambia dinyatakan memenuhi standar kualitas. Meskipun pemerintah Gambia juga membantah adanya hubungan antara kematian anak dan sirup obat batuk India, sebuah komite parlemen di Gambia telah merekomendasikan penuntutan terhadap Maiden Pharmaceutical, produsen sirup obat batuk tersebut.
India mengumumkan pada hari Selasa bahwa mereka telah meluncurkan inspeksi terhadap beberapa pabrik pembuatan obat di seluruh negeri untuk memastikan standar kualitas yang tinggi. Namun mereka tidak mengungkapkan nama unit manufaktur tersebut.