Layanan Berita Ekspres
NEW DELHI: Pusat tersebut kini telah memutuskan untuk sepenuhnya mengecualikan produsen vaksin Covid asing dari uji coba di India, setelah bulan lalu mengumumkan bahwa 100 penerima manfaat pertama vaksin asing akan dinilai hasil keamanannya selama tujuh hari sebelum vaksin tersebut ditambahkan ke dalam imunisasi. . termasuk. baris.
Perkembangan ini terjadi di tengah negosiasi antara pemerintah dan Pfizer mengenai impor vaksin Covid-19 di India, yang kemungkinan akan dimulai pada bulan Juli.
VK Paul, anggota (kesehatan) Niti Aayog dan ketua kelompok ahli nasional mengenai pemberian vaksin untuk Covid, mengatakan dalam konferensi pers pada hari Rabu bahwa Pfizer telah mengindikasikan ketersediaan vaksin Covid untuk India sementara ketentuan lain dari perjanjian tersebut sedang dalam pembahasan. .
Perusahaan, kata dia, telah meminta ganti rugi atas biaya kompensasi yang belum diambil keputusan akhir.
“Pfizer telah mengindikasikan sejumlah ketersediaan vaksin, kemungkinan mulai Juli.. lihat apa ekspektasi mereka terhadap kami, dan apa ekspektasi kami terhadap mereka,” kata Paul dalam konferensi pers Kementerian Kesehatan Persatuan tentang status Covid di India.
BACA JUGA | Tidak ada efek buruk jika dosis kedua dari vaksin COVID yang berbeda diambil: Pemerintah
“Mereka minta ganti rugi ke semua negara, itu syaratnya. Kami sedang menyelidiki permintaan ini. Saat ini belum ada keputusan,” tambahnya.
Sebuah dokumen yang dirilis oleh Niti Aayog, untuk memberikan penjelasan rinci kepada Prepa tentang narasi bahwa pemerintah tidak berbuat cukup untuk memastikan pasokan vaksin Covid yang cepat dan cepat, mengatakan bahwa Pusat tersebut “secara proaktif” mengakses vaksin yang disetujui oleh FDA AS. , EMA, MHRA Inggris dan PMDA Jepang, serta Daftar Penggunaan Darurat WHO di India pada bulan April.
“Vaksin ini tidak perlu menjalani uji coba sebelumnya,” kata pernyataan itu. “Ketentuan tersebut sekarang telah diubah lebih lanjut untuk sepenuhnya mengesampingkan persyaratan uji coba untuk vaksin yang sudah mapan yang diproduksi di negara lain.”
Pada tanggal 13 April, dalam pernyataan mengenai percepatan persetujuan darurat untuk vaksin buatan luar negeri, pemerintah, sebaliknya, mengatakan bahwa persetujuan tersebut akan diberikan, “membutuhkan uji klinis penghubung paralel pasca-persetujuan dibandingkan melakukan uji klinis lokal. percobaan.”
“Selanjutnya, 100 penerima manfaat pertama dari vaksin asing tersebut akan dinilai keamanannya selama tujuh hari sebelum diluncurkan untuk program vaksinasi lebih lanjut di negara tersebut,” katanya.
Pejabat Kementerian Kesehatan mengatakan bahwa pada bulan Desember 2020, ketika Pfizer pertama kali mengajukan permohonan persetujuan darurat, mereka bersikeras untuk tidak melakukan uji coba sama sekali – sebuah permintaan yang ditolak mentah-mentah.
Namun, sampai saat ini vaksin ini telah digunakan di beberapa negara dan terdapat data dunia nyata mengenai keamanan dan efektivitasnya, jadi sebaiknya kita segera memperkenalkan vaksin tersebut dalam kampanye vaksinasi Covid di negara tersebut dengan impor, kata ‘a top. kata pejabat itu.
Ikuti saluran The New Indian Express di WhatsApp