NEW DELHI: Pusat tersebut mengatakan kepada Mahkamah Agung bahwa misi India di seluruh dunia sedang melakukan “pijakan perang” untuk mendapatkan obat-obatan seperti Amfoterisin atau obat tambahan dan alternatif untuk pengobatan mucormycosis terkait COVID (CAM) di negara tersebut.
Kementerian Kesehatan Union, dalam pernyataan tertulis setebal 375 halaman yang diajukan ke Mahkamah Agung pada hari Sabtu, menanggapi secara rinci pertanyaan hakim Mahkamah Agung tentang langkah-langkah yang diambil untuk memastikan ketersediaan obat untuk mukormikosis.
Dikatakan bahwa proyeksi produksi L-Amfoterisin B oleh produsen dalam negeri pada bulan Agustus kemungkinan mencapai 5.525 lakh unit suntikan dan untuk menjaga distribusi yang adil, obat tersebut diberikan ke negara bagian sesuai dengan beban kasus yang dilaporkan.
Selain meningkatkan fasilitas produksi obat dalam negeri seperti Amfoterisin, pemerintah mengatakan pihaknya juga telah mengeluarkan pedoman mengenai penggunaan obat secara bijaksana, dan negara bagian serta UT diharuskan menerapkan pengaturan yang transparan untuk alokasi obat tersebut ke rumah sakit swasta dan pemerintah.
“Obat Amfoterisin tersedia baik melalui produksi dalam negeri maupun impor, dan kedua sumber tersebut telah ditingkatkan. Kapasitas dan pasokan harus ditingkatkan berkali-kali lipat dalam waktu yang sangat singkat untuk menangani lonjakan permintaan yang terlihat untuk pertama kalinya. .pada bulan Mei dan Juni 2021.
“Selanjutnya, alokasi dilakukan sebagai tindakan sementara untuk memungkinkan pemerataan distribusi di seluruh negara bagian, dengan menggunakan data pasien Mucormycosis seperti yang dilaporkan di portal yang dibuat untuk tujuan ini oleh Kementerian Kesehatan dan Kesejahteraan Keluarga (Kementerian Kesehatan dan Kesejahteraan Keluarga),” ungkapnya.
Pernyataan tertulis tersebut menyatakan bahwa untuk meningkatkan produksi dalam negeri, Pusat ini terus berdialog dengan produsen untuk menyelesaikan masalah terkait bahan mentah.
Dalam hal ini, Kementerian Luar Negeri (MEA) memainkan peran penting dalam menjangkau berbagai produsen di luar negeri, dan dengan partisipasi aktif MEA, beberapa langkah penting dan kritis telah diambil untuk melengkapi produksi dalam negeri dan impor.
“Untuk diketahui, MHFW tertanggal 16 Mei 2021 telah meminta kepada MHFW untuk menjajaki segala kemungkinan pengadaan suntikan Amfoterisin B/Liposomal Amfoterisin B dari luar negeri melalui Misi India.
“Sebagai konsekuensinya, MEA juga telah mengarahkan misi India di seluruh dunia untuk segera mengidentifikasi sumber tambahan obat dan obat alternatif untuk pengobatan mukormikosis. Latihan tersebut sedang dalam proses berdasarkan landasan perang,” katanya.
Untuk meningkatkan produksi dalam negeri, Departemen Farmasi dan Pengawas Obat Jenderal India telah secara aktif berkoordinasi dengan industri untuk mengidentifikasi produsen, obat-obatan alternatif dan mempercepat persetujuan fasilitas manufaktur baru, kata pernyataan tertulis tersebut.
“DCGI baru-baru ini, setelah berkonsultasi dengan asosiasi produsen obat, mengeluarkan izin produksi/pemasaran Injeksi Liposom Amfoterisin B kepada sebelas perusahaan untuk melengkapi produksi yang akan tersedia.
Dari 11 perusahaan tersebut, ada yang sudah mulai berproduksi dan ada pula yang akan mulai berproduksi mulai Juli 2021,” ujarnya.
Pernyataan tertulis tersebut juga membahas tentang ketersediaan Remdesivir dan mengatakan bahwa melihat peningkatan permintaan obat yang dipatenkan secara tiba-tiba pada bulan April 2021, pemerintah pusat telah melakukan upaya untuk meningkatkan produksi oleh tujuh produsen lokal yang memiliki izin.
“Kapasitas produksi dalam negeri telah ditingkatkan dari 38 lakh vial per bulan menjadi hampir 122 lakh vial per bulan dengan percepatan persetujuan 40 lokasi produksi tambahan oleh DCGI (Drug Controller General of India) sehingga jumlah lokasi menjadi 62,” katanya. dikatakan. .
Pemerintah juga telah melakukan alokasi obat tersebut ke seluruh negara bagian dan UT sebagai upaya untuk memastikan distribusi yang adil dan merata untuk sementara waktu hingga produksi meningkat dan obat tersebut tersedia dalam jumlah yang cukup di pasar, kata pemerintah.
Dimulai dengan distribusi pertama ke negara bagian dan UT pada 21 April 2021 hingga alokasi terakhir yang dilakukan pada 23 Mei 2021, total alokasi kumulatif sebesar 98,87 lakh botol Remdesivir telah diberikan kepada mereka, katanya.
Sementara itu, dengan mempertimbangkan perlambatan permintaan Remdesivir, karena penurunan jumlah kasus aktif dan ketersediaan obat yang memadai di negara bagian/UT, alokasi telah dihentikan oleh Pemerintah India pada akhir Mei 2021, dan negara bagian/UT dapat membeli dari produsen sesuai kebutuhan mereka,” katanya.
Terkait ketersediaan Tocilizumab, kata Pusat, obat ini tercantum dalam protokol pengobatan penanganan pasien COVID 19.
“Karena obat tersebut tidak diproduksi di India, maka obat tersebut bersumber dari perusahaan Roche di Swiss dan dipasarkan oleh Cipla Ltd di India.
“Hingga sekitar bulan Maret 2021, permintaan Tocilizumab cukup dipenuhi oleh berbagai rumah sakit di seluruh negeri hingga kasus COVID meningkat secara tiba-tiba mulai bulan April 2021, yang menyebabkan permintaan obat tersebut meningkat pesat,” kata pernyataan itu.
LIHAT JUGA:
Ikuti saluran The New Indian Express di WhatsApp