Tidak ada tanggapan dari Dewan Penelitian Medis India, badan tertinggi di India yang memformulasi, mengoordinasikan dan mempromosikan penelitian biomedis, mengenai proyek obat tersebut.
“Proyek obat ini dimulai dari sebuah ide untuk melihat apakah kita dapat menggunakan antibodi Covid untuk membantu pasien. (Foto Berkas | EPS)
MUMBAI: Sebuah perusahaan di Maharashtra bagian barat telah memulai uji coba obat pada manusia yang ditujukan untuk pasien virus corona yang terinfeksi ringan dan sedang, kata seorang pejabat tinggi.
Perusahaan berharap dapat meluncurkan produk tersebut pada akhir tahun ini setelah menyelesaikan semua tahap uji coba, kata pejabat tersebut.
Pembuat vaksin terbesar di dunia, Serum Institute of India (SII) mensponsori proyek obat iSERA Biological Pvt Ltd yang berkantor pusat di Pune, yang dimulai tak lama setelah COVID-19 melanda wilayah India.
Aktivitas utama perusahaan ini adalah memproduksi produk antiserum untuk gigitan ular dan rabies, dan juga menggunakan proses yang sama untuk mengembangkan obat anti-Covid, kata direkturnya Pratap Deshmukh kepada PTI.
BACA JUGA | 1,317 orang yang terbaring di tempat tidur diberi vaksin Covid di Mumbai, tidak ada kasus reaksi merugikan: BMC memberi tahu HC
Dia tidak mengungkapkan investasi perusahaannya dan SII dalam pengembangan obat tersebut.
Tidak ada tanggapan dari Dewan Penelitian Medis India (ICMR), badan tertinggi di India yang memformulasi, mengoordinasikan dan mempromosikan penelitian biomedis, mengenai proyek obat tersebut.
“Proyek obat ini dimulai dari sebuah ide untuk melihat apakah kita dapat menggunakan antibodi Covid untuk membantu pasien.
Dilanjutkan dengan studi praklinis, analisis nilai netralisasi, dan studi pada hewan,” ujarnya.
Hasilnya sejauh ini menggembirakan, katanya, seraya menambahkan bahwa perusahaan akan mampu menyediakan obat tersebut dengan biaya sepersepuluh dari biaya yang dibebankan oleh obat alternatif yang diproduksi oleh perusahaan farmasi besar Roche.
BACA JUGA | Bagaimana vaksin COVID akan bekerja pada sistem kekebalan tubuh yang lemah? Inilah yang kami ketahui
Deshmukh mengatakan perusahaannya mendapat izin pengujian dari Badan Pengawas Obat India pada bulan April 2020 dan SII bergabung pada bulan Juni tahun yang sama dan membantu pasokan antigen, katanya.
Antigen ini diberikan kepada kuda, yang kemudian mengembangkan antibodi, yang dengannya obat tersebut diproduksi setelah proses pemurnian, tambahnya.
Ini adalah proses yang terbukti benar dan telah digunakan selama lebih dari satu abad untuk membuat antibisa, kata Deshmukh.
‘Koktail poliklonal’ yang dikembangkan oleh iSERA akan lebih aman dibandingkan koktail monoklonal Roche, klaimnya.
Sementara SII akan memegang hak kekayaan intelektual sebagai sponsor, iSERA akan menjadi mitra, kata Deshmukh.
Keamanan obat tersebut ditetapkan selama uji coba pada manusia, setelah itu perusahaan akan memulai tahap kedua dan ketiga untuk menentukan efektivitasnya dan menentukan dosisnya untuk pada akhirnya mendapatkan izin penggunaan darurat, katanya.