NEW DELHI: Pemerintah berharap peluncuran awal vaksin COVID-19 dosis tunggal Sputnik Light di India dan semua pemangku kepentingan, termasuk produsen Rusia dan mitranya di India, telah diberitahu untuk mempercepat prosedur penerapan dan persetujuan peraturan. upaya untuk meningkatkan upaya vaksinasi di negara itu, kata sumber pada hari Kamis.
Permohonan untuk mendapatkan persetujuan peraturan untuk Sputnik Light diperkirakan akan diajukan dalam beberapa minggu ke depan dan ini bisa menjadi vaksin dosis tunggal pertama yang diluncurkan di India, kata sumber tersebut, mengutip diskusi tingkat tinggi yang diadakan dengan pejabat tinggi pemerintah baru-baru ini. hari untuk meningkatkan ketersediaan vaksin COVID-19 dalam negeri.
Dalam pertemuan yang dipimpin oleh Sekretaris Kabinet pekan lalu, disarankan untuk segera mengadakan pertemuan dengan seluruh pemangku kepentingan terkait, termasuk Sekretaris Departemen Bioteknologi, Jenderal Pengawasan Obat India (DCGI), perwakilan Kementerian Luar Negeri, dan Kementerian Luar Negeri. Kementerian Kesehatan Serikat. pejabat, RDIF (Dana Investasi Langsung Rusia) dan produsen dalam negeri untuk mempercepat persetujuan peraturan untuk Sputnik Light.
Dengan penerapan suntikan satu dosis Sputnik, muncul isu tentang pentingnya komponen rekombinan Adenovirus Tipe-5 (rAd-5), yang digunakan dalam dosis kedua dari vaksin Sputnik V dosis ganda yang saat ini disetujui dan untuk produksinya. produsen yang merasa tidak nyaman juga akan diberhentikan, kata sumber yang mengetahui diskusi tersebut.
BACA JUGA: Tender vaksin global Karnataka mendapat tanggapan dari dua perusahaan yang memasok Sputnik
Di Sputnik Light, pertemuan tersebut membahas bahwa Rusia telah menyetujui vaksin ini dan uji coba sedang dilakukan di negara lain.
Jenderal Pengawas Narkoba India (DCGI) memberi tahu peserta lain bahwa permohonan persetujuan peraturan Sputnik Light diperkirakan akan diserahkan dalam 2-3 minggu ke depan.
Dalam pertemuan tersebut juga disoroti bahwa enam Lakh dosis ganda Sputnik-V yang diimpor akan tersedia pada Mei 2021, satu crore dosis impor pada Juni 2021 dan 2,8 crore dosis (2,4 crore diimpor dan 40 lakh diproduksi di India) pada Juli 2021, sumber dikatakan.
Mulai Agustus 2021, vaksin Sputnik V yang diproduksi secara lokal akan tersedia di pasar domestik dan pengaturan transfer teknologi untuk pembuatan vaksin Sputnik-V telah diperkuat dengan enam produsen di India, tambah sumber.
Departemen Bioteknologi dan Organisasi Pengawasan Standar Obat Pusat (CDSCO) berhubungan dengan semua produsen ini untuk memberikan dukungan yang diperlukan dalam mendirikan fasilitas manufaktur mereka.
BACA JUGA: Wisata Vaksin – Agen Perjalanan Kini Menawarkan Perjalanan 24 Hari ke Rusia Dengan Dua Suntikan Sputnik V
Dalam pertemuan baru-baru ini juga disebutkan bahwa produsen lokal merasa tidak nyaman dengan produksi komponen Adenovirus Tipe-5 (rAd-5) rekombinan, yang digunakan dalam vaksin dosis kedua, karena rendahnya hasil dan ketidakmampuan mereka. . untuk menyerap sepenuhnya proses produksinya.
Pertemuan putaran berikutnya dengan produsen dan RDIF kemungkinan akan segera diadakan untuk menyelesaikan masalah ini.
Pada saat yang sama, diketahui bahwa ketersediaan Sputnik Light dosis tunggal di pasar domestik dapat meningkatkan upaya vaksinasi di negara tersebut secara signifikan.
Terlebih lagi, isu kekritisan komponen rAd-5 juga akan menjadi mubazir dengan diperkenalkannya. Sehingga disarankan agar NITI Aayog segera mengadakan pertemuan dengan mengundang seluruh pemangku kepentingan terkait termasuk Sekretaris DBT, DCGI, perwakilan MEA, perwakilan MEA, dan perwakilan MEA. Kementerian Kesehatan, RDIF dan produsen dalam negeri untuk mempercepat persetujuan peraturan untuk Sputnik Light,” kata sumber lain.
Sputnik V dua dosis mendapat izin dari regulator obat India untuk penggunaan darurat terbatas dengan kondisi tertentu pada 12 April.
Laboratorium Dr Reddy mengimpor vaksin untuk digunakan di India.
Dr Reddy’s Laboratories Ltd telah mengajukan izin untuk mengimpor dan memasarkan vaksin vektor gabungan Gam-COVID-Vac, yang populer disebut Sputnik-V, yang dikembangkan oleh Gamaleya Institute, Rusia untuk Otorisasi Penggunaan Darurat.
Vaksin vektor gabungan Gam-COVID-Vac (komponen I dan komponen II) dikembangkan oleh Pusat Penelitian Nasional Epidemiologi dan Mikrobiologi Kementerian Kesehatan Federasi Rusia dan disetujui di 30 negara di seluruh dunia.
DRL telah bermitra dengan pengembang Rusia untuk mendapatkan persetujuan peraturan impor untuk pemasaran di India.
Hasil sementara mengenai keamanan imunogenisitas dan kemanjuran uji klinis fase-3 Rusia dipublikasikan di jurnal Lancet.
Ketika banyak negara bagian melaporkan kekurangan vaksin, pemerintah berupaya mendapatkan suntikan impor, termasuk dari vaksin Sputnik Rusia, sementara pembicaraan juga sedang dilakukan mengenai vaksin COVID-19 yang sedang dikembangkan oleh perusahaan besar AS, Pfizer dan Moderna.
Selain itu, pemerintah juga berupaya memproduksi vaksin di dalam negeri, termasuk yang diproduksi oleh Serum Institute dan Bharat Biotech, di antara produsen India lainnya yang saat ini sedang dalam berbagai tahap produksi vaksin.
Ikuti saluran The New Indian Express di WhatsApp