CHANDIGARH: Departemen Badan Pengawas Obat dan Makanan Haryana pada hari Rabu mengeluarkan arahan untuk membatasi penjualan dan distribusi obat-obatan seperti Remdesivir dan Tocilizumab yang digunakan untuk merawat pasien dengan gejala COVID-19 yang parah dalam upaya menghentikan penggunaannya yang tidak rasional.
Seorang juru bicara departemen mengatakan bahwa mengingat kebutuhan medis yang darurat dan belum terpenuhi untuk penyakit COVID-19, Organisasi Pengawasan Standar Obat Pusat (CDSCO) telah menyetujui penggunaan darurat terbatas formulasi suntik Remdesivir untuk pengobatan pasien dengan infeksi COVID-19 yang parah.
Ia mengatakan, pemerintah juga telah mengeluarkan arahan agar formulasi Remdesivir hanya boleh dijual dengan resep dokter spesialis.
Selain itu, formulasi Remdesivir harus disediakan hanya untuk digunakan di rumah sakit/institusi untuk memastikan bahwa obat tersebut digunakan dengan benar sesuai anjuran, katanya dalam sebuah pernyataan.
Juru bicara tersebut mengatakan departemen telah mengetahui bahwa beberapa dokter secara tidak rasional meresepkan suntikan Remdesivir, yang disetujui oleh Pengawas Obat Umum India sebagai obat darurat dan hanya akan digunakan untuk pasien virus corona di tempat tidur ICU/ventilator.
Oleh karena itu, obat ini tidak boleh diresepkan oleh dokter untuk pasien yang tidak dirawat di rumah sakit atau pasien yang diisolasi di rumah, tidak memiliki ICU/ventilator, dan tidak boleh diresepkan untuk kondisi di mana obat tersebut tidak disetujui, ”ujarnya.
Juru bicara tersebut mengatakan seluruh penjual obat tersebut telah diarahkan untuk mengirimkan rincian seluruh pembelian dan pendistribusian ke Pengawas Obat Negara, Haryana di kantor Komisioner Badan Pengawas Obat dan Makanan, Panchkula.
Selain itu, mereka telah diinstruksikan untuk membatasi penjualan hanya pada rumah sakit khusus COVID-19, yang memiliki tempat tidur ICU dan fasilitas perawatan kritis untuk menangani pasien tersebut.
Juru bicara tersebut lebih lanjut mengatakan bahwa penjualan Remdesivir atau Tocilizumab tanpa izin dapat dihukum berdasarkan Undang-Undang Obat dan Kosmetik yang mana izin obatnya dapat ditangguhkan atau dibatalkan.
Selain itu, pemasaran gelap/penimbunan obat-obatan ini merupakan pelanggaran yang dapat dikenali dan dapat dihukum sehingga akan dilakukan registrasi FIR yang ketat.
Ikuti saluran The New Indian Express di WhatsApp