HYDERABAD: Manufaktur untuk memasok vaksin Covaxin untuk COVID-19 mengalami penundaan selama empat bulan, tergantung pada teknologi dan persetujuan peraturan, kata Bharat Biotech pada hari Jumat.
“Jadwal produksi, pengujian, dan pelepasan sejumlah Covaxins adalah sekitar 120 hari, bergantung pada kerangka teknologi dan pedoman peraturan yang harus dipenuhi. Dengan demikian, sejumlah produksi Covaxin yang dimulai pada bulan Maret tahun ini hanya akan siap untuk disuplai. selama bulan Juni,” kata pembuat vaksin dalam siaran persnya.
Klarifikasi Bharat Biotech muncul pada saat negara tersebut menghadapi kekurangan vaksin COVID-19, yang menyebabkan gangguan pada program vaksinasi nasional.
“Ada penundaan empat bulan bagi Covaxinto untuk menerapkan vaksinasi yang sebenarnya,” katanya.
Pembuatan, pengujian, pelepasan dan distribusi vaksin merupakan proses yang kompleks dan multifaktorial dengan ratusan langkah, sehingga memerlukan beragam sumber daya manusia, kata perusahaan itu.
Agar vaksin dapat benar-benar memberikan vaksinasi pada masyarakat, diperlukan upaya yang sangat terkoordinasi dari rantai pasokan internasional, produsen, regulator, serta lembaga pemerintah negara bagian dan pusat, katanya.
Peningkatan produksi vaksin merupakan proses langkah demi langkah, yang melibatkan berbagai SOP peraturan GMP (Prosedur Operasi Standar Praktik Manufaktur yang Baik), kata Bharat Biotech.
Berdasarkan pedoman Organisasi Pengendalian Standar Obat Pusat (CDSCO), semua vaksin yang dipasok di India diwajibkan oleh hukum untuk diserahkan untuk pengujian dan dilepaskan ke Laboratorium Obat Pusat, Pemerintah India.
Semua batch vaksin yang dipasok ke pemerintah negara bagian dan pusat didasarkan pada kerangka alokasi yang diterima dari Pusat, kata perusahaan itu.
Batas waktu pasokan vaksin untuk mencapai depot pemerintah negara bagian dan pusat dari fasilitas Bharat Biotechs adalah sekitar dua hari.
Vaksin yang diterima di depo-depo ini akan didistribusikan lebih lanjut oleh pemerintah negara bagian ke berbagai distrik di negara bagiannya masing-masing.
Ini memerlukan beberapa hari tambahan.
Ikuti saluran The New Indian Express di WhatsApp