NEW DELHI: Panel penasihat pemerintah NTAGI kemungkinan akan meninjau data uji coba vaksin kanker serviks human papillomavirus (qHPV) quadrivalent pertama di India yang dikembangkan oleh Serum Institute pada 28 Juni, kata sumber resmi pada hari Minggu.
Kelompok kerja HPV terpisah dari Kelompok Penasihat Teknis Nasional Imunisasi (NTAGI) meninjau data uji klinis dan kegunaan vaksin untuk dimasukkan dalam program imunisasi nasional pada tanggal 8 Juni, kata mereka.
Sementara itu, Direktur Urusan Pemerintahan dan Regulasi Serum Institute of India (SII) Prakash Kumar Singh telah mengajukan permohonan kepada Drugs Controller General of India (DCGI) untuk meminta otorisasi pasar atas vaksin tersebut setelah uji klinis fase 2/3 selesai dengan dukungan dari Departemen Bioteknologi untuk memastikan ketersediaan awal di negara ini.
Menurut sumber resmi, berdasarkan permohonan ini, komite ahli dari Organisasi Pengawasan Standar Obat Pusat (CDSCO) merekomendasikan pada tanggal 15 Juni untuk memberikan izin edar terhadap vaksin tersebut.
Persetujuan DCGI masih ditunggu.
Menurut permohonan yang diajukan oleh Singh, vaksin CERVAVAC menunjukkan respons antibodi yang kuat hampir 1.000 kali lebih tinggi dibandingkan vaksin awal terhadap semua jenis HPV yang ditargetkan dan pada semua dosis serta kelompok umur.
Aplikasi tersebut menyebutkan bahwa setiap tahun ratusan wanita terdiagnosis kanker serviks dan beberapa jenis kanker lainnya dan angka kematiannya sangat tinggi.
Kanker serviks di India adalah kanker kedua yang paling umum terjadi pada wanita berusia antara 15 dan 44 tahun.
“Perlu dicatat juga bahwa negara kami saat ini sepenuhnya bergantung pada produsen asing untuk vaksin HPV. Sejalan dengan filosofi grup kami dan di bawah kepemimpinan CEO kami, Dr Adar C Poonawalla, kami selalu berupaya untuk mewujudkannya. tersedia untuk menyediakan vaksin ‘Buatan India’ berkualitas tinggi dengan harga terjangkau bagi masyarakat di negara kita dan dunia pada umumnya,” kata Singh dalam aplikasinya.
Ikuti saluran The New Indian Express di WhatsApp