Layanan Berita Ekspres
NEW DELHI: Beberapa hari setelah pemerintah mengumumkan bahwa anak berusia 15 hingga 17 tahun di India akan memenuhi syarat untuk mendapatkan vaksin Covid – untuk saat ini hanya Covaxin – mulai 3 Januari, pembuatnya Bharat Biotech pada hari Kamis mengklaim bahwa vaksin tersebut aman. ditoleransi dan imunogenik untuk kelompok umur 2-18 tahun.
Mengutip data uji klinis fase 2, 3, perusahaan mengatakan dalam pernyataannya bahwa antibodi penetralisir pada anak-anak rata-rata 1,7 kali lebih tinggi dibandingkan pada orang dewasa.
Uji coba ini melibatkan 525 peserta yang dibagi menjadi tiga kelompok, yaitu kelompok usia 12-18 tahun, anak usia 6-12 tahun, dan kelompok usia 2-6 tahun yang masing-masing terdiri dari 175 subjek.
“Uji klinis yang dilakukan antara Juni 2021 dan September 2021 pada populasi anak-anak menunjukkan keamanan, reaktogenisitas, dan imunogenisitas yang kuat,” kata pembuat vaksin tersebut, seraya menambahkan bahwa data tersebut telah diserahkan ke Organisasi Pengawasan Standar Obat Pusat pada bulan Oktober, berdasarkan data tersebut. baru-baru ini disetujui untuk kelompok usia 12-18 tahun.
BACA JUGA | Saat ini hanya Covaxin untuk usia 15-18 tahun; dosis pencegahan setelah 39 minggu sengatan Covid kedua
Pernyataan tersebut menyatakan bahwa tidak ada efek samping serius yang dilaporkan selama penelitian dan 374 subjek melaporkan gejala ringan atau sedang dengan 78,6% sembuh dalam 1 hari.
Rasa sakit di tempat suntikan, seperti yang terjadi pada kebanyakan orang dewasa yang menerima vaksin, adalah efek samping yang paling sering dilaporkan.
Serokonversi tercatat sebesar 95-98%, pada ketiga kelompok empat minggu setelah dosis kedua, yang menunjukkan respons antibodi yang lebih baik pada anak-anak dibandingkan pada orang dewasa, sesuai pernyataan tersebut.
Dalam penelitian Covaxin sebelumnya pada orang dewasa, sel T memori reaktif silang dilaporkan terhadap semua varian yang menjadi perhatian. Studi sedang dilakukan untuk mengevaluasi respons sel T terhadap varian Omicron dan karena Covaxin adalah vaksin yang tidak aktif, diharapkan ada hasil yang dapat dikonfirmasi, kata Bharat Biotech.
“Keamanan vaksin sangat penting bagi anak-anak dan kami dengan senang hati menyampaikan bahwa Covaxin kini memiliki data yang terbukti mengenai keamanan dan imunogenisitas pada anak-anak,” kata Krishna Ella, ketua dan direktur pelaksana perusahaan tersebut.
“Kami kini telah mencapai tujuan kami dalam mengembangkan vaksin COVID-19 yang aman dan efektif untuk orang dewasa dan anak-anak. Vaksin adalah alat pencegahan yang sangat baik; kekuatan vaksin hanya dapat dimanfaatkan jika digunakan sebagai profilaksis.”