HYDERABAD: Pemerintah Brasil pada hari Rabu mengumumkan penangguhan sementara kontrak vaksin COVID-19 sebanyak 20 juta dosis dengan Bharat Biotech menyusul tuduhan penyimpangan dalam kesepakatan tersebut, dengan produsen obat India tersebut bersikeras bahwa mereka tidak menerima pembayaran di muka.
Perusahaan yang berbasis di kota tersebut mengatakan bahwa mereka tidak menerima pembayaran di muka dan bahwa perusahaan tersebut telah mengambil “pendekatan serupa” di Brasil terhadap kontrak, persetujuan peraturan, dan pasokan di berbagai negara di seluruh dunia, tempat Covaxin berhasil dipasok.
Saat mengumumkan keputusan pemerintah Brasil, Kementerian Kesehatannya mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa “dengan rekomendasi dari Kantor Pengawas Keuangan Umum Persatuan (CGU), Kementerian Kesehatan memberikan kontrak untuk pembelian vaksin Covid-19 yang ditangguhkan sementara. 19 vaksin dari Covaxin Selasa ini (29).”
“Langkah tersebut tidak mempengaruhi kecepatan kampanye vaksinasi untuk melawan pandemi di negara tersebut dan mengikuti praktik kepatuhan dalam administrasi publik,” katanya.
Kontrak tersebut juga telah dievaluasi oleh Direktorat Integritas Kementerian Kesehatan yang akan melakukan investigasi administratif.
Unit tersebut akan bertindak dengan “Pengendalian” untuk menentukan ketentuan kontrak, lebih lanjut dikatakannya.
Bharat Biotech menanggapi dengan mengatakan bahwa perusahaan tersebut belum menerima pembayaran di muka atau memasok vaksin apa pun ke Brasil.
“Hingga 29 Juni 2021, Bharat Biotech belum menerima pembayaran di muka atau memasok vaksin apa pun ke Kementerian Kesehatan Brasil.”
BACA JUGA | Covaxin secara efektif menetralisir varian Delta dari Covid, kata lembaga kesehatan terkemuka AS
“Bharat Biotech telah mengambil pendekatan serupa terhadap kontrak, persetujuan peraturan, dan pasokan di berbagai negara di seluruh dunia, tempat Covaxin berhasil dipasok,” katanya dalam sebuah pernyataan.
Precisa Medicamentos adalah mitra Bharat Biotech di Brasil, yang memberikan bantuan, bimbingan, dan dukungan terkait pengajuan peraturan, perizinan, distribusi, asuransi, pelaksanaan uji klinis fase III, dll.
Kontrak Covaxin dengan Brasil menimbulkan kontroversi setelah jaksa agung negara Amerika Selatan tersebut dilaporkan melakukan penyelidikan terhadap kesepakatan tersebut.
Menteri CGU Wagner Rosrio menjelaskan penangguhan tersebut merupakan upaya preventif.
“Minggu lalu kita buka penyelidikan pendahuluan, yakni audit khusus terkait kontrak. Masa penangguhan itu hanya untuk masa perhitungan. Kita tempatkan tim yang diperkuat agar cepat sekali prosesnya,” ujarnya.
CGU mengatakan telah memulai penyelidikan awal terhadap kemungkinan penyimpangan dalam kontrak Covaxin pada 24 Juni.
“Atas rekomendasi @CGUonline kami memutuskan untuk menangguhkan sementara kontrak Covaxin.”
LIHAT JUGA:
Menurut analisis awal CGU, “tidak ada penyimpangan dalam kontrak, namun karena kepatuhan, @minsaude memilih untuk menangguhkan kontrak untuk analisis lebih lanjut,” cuit Menteri Kesehatan Brasil Marcelo Queiroga.
Pada tanggal 26 Februari, Bharat Biotech Ltd menyatakan telah menandatangani perjanjian dengan pemerintah Brasil untuk pasokan 20 juta dosis Covaxin selama kuartal kedua dan ketiga tahun 2021.
Badan Pengawasan Kesehatan Nasional Brazil-Anvisa sebelumnya menolak izin untuk mengimpor Covaxin berdasarkan otorisasi penggunaan darurat setelah pihak berwenang menemukan bahwa pabrik di India tempat pembuatan vaksin tersebut tidak memenuhi persyaratan praktik manufaktur yang baik (GMP).
Namun, pada 5 Juni, Anvisa menyetujui proposal impor Covaxin ke negara Amerika Selatan tersebut, dengan syarat tertentu.
Otorisasi penggunaan darurat untuk Covaxin diberikan oleh Brasil pada 4 Juni.
Harga Covaxin jelas ditetapkan antara USD 15-20 per dosis untuk pasokan ke pemerintah di luar India.
Harga untuk Brazil juga tertera USD 15 per dosis.
Bharat Biotech telah menerima pembayaran di muka dari beberapa negara lain dengan harga di atas, dengan pasokan dalam proses, menunggu persetujuan, kata Bharat Biotech.
Perusahaan ini mengikuti model kemitraan serupa di semua negara tempat pasokan vaksinnya, karena perusahaan tersebut tidak memiliki kantor sendiri di sana.
Bharat Biotech dan Precisa Medicamentos sedang melakukan uji klinis fase III terhadap 5.000 subjek di Brasil, yang baru-baru ini disetujui oleh Anvisa.
Uji coba tersebut akan dilakukan oleh Institut Albert Einstein, kata pembuat vaksin tersebut.