HYDERABAD: Mengklarifikasi kontroversi harga COVAXIN di Brasil, Bharat Biotech pada hari Selasa mengatakan pihaknya mengikuti proses persetujuan peraturan langkah demi langkah selama periode delapan bulan, tetapi perusahaan tersebut tidak menerima pembayaran di muka atau tidak memberikan vaksin apa pun kepada kementerian Brasil. . Kesehatan (Depkes) mulai sekarang.
“Dalam kasus spesifik akuisisi COVAXIN oleh Kementerian Kesehatan Brasil, sejak pertemuan pertama dengan Kementerian Kesehatan Brasil pada bulan November 2020, hingga tanggal 29 Juni 2021, pendekatan langkah demi langkah terhadap kontrak, dan persetujuan peraturan, telah diikuti selama delapan tahun terakhir ini. bulan -proses yang panjang Otorisasi Penggunaan Darurat (EUA) diterima pada tanggal 4 Juni. Hingga tanggal 29 Juni, Bharat Biotech belum menerima pembayaran di muka atau memberikan vaksin apa pun kepada Kementerian Kesehatan Brasil. Bharat Biotech telah mengikuti pendekatan serupa terkait kontrak, persetujuan peraturan dan pasokan di beberapa negara di seluruh dunia, di mana COVAXIN berhasil dipasok,” demikian pernyataan perusahaan tersebut.
Perusahaan yang berbasis di Hyderabad ini menjelaskan bahwa harga COVAXIN jelas ditetapkan antara USD 15 hingga USD 20 per dosis untuk pasokan ke pemerintah di luar India. “Harga untuk Brasil juga diindikasikan sebesar USD 15 per dosis. Bharat Biotech telah menerima pembayaran di muka dari beberapa negara lain dengan harga di atas, dengan stok dalam proses, menunggu persetujuan,” tambahnya.
Sesuai dengan bioteknologi Bharat, Precisa Medicamentos adalah mitra di Brasil, memberikan bantuan, bimbingan dan dukungan dengan pengajuan peraturan, perizinan, distribusi, asuransi, melakukan uji klinis fase III, dan pembuat vaksin yang berbasis di Hyderabad mengikuti model kemitraan serupa di semua negara dimana vaksinnya dipasok, karena mereka tidak memiliki kantor sendiri di negara-negara tersebut.
Perusahaan juga mengungkapkan bahwa mereka sedang melakukan uji klinis fase III terhadap 5.000 subjek di Brasil, yang baru-baru ini disetujui oleh ANVISA. Uji coba akan dilakukan oleh Albert Einstein Institute. “Bharat Biotech dan Precisa Medicamentos sedang melakukan uji klinis fase III terhadap 5.000 subjek di Brasil, yang baru-baru ini disetujui oleh ANVISA. Uji coba tersebut akan dilakukan oleh Institut Albert Einstein,” kata pernyataan itu.
Namun, menurut perusahaan tersebut, COVAXIN kini telah menerima otorisasi penggunaan darurat di 16 negara, antara lain Brasil, India, Filipina, Iran, Meksiko, dan perusahaan sedang dalam proses mendapatkan EUA di 50 negara lain di seluruh dunia.
“Bharat Biotech sedang berdiskusi dengan WHO untuk mendapatkan Daftar Penggunaan Darurat untuk COVAXIN. Produk tersebut telah diekspor ke beberapa negara, dengan tambahan permintaan pasokan telah diterima,” kata perusahaan itu.
Di tengah penyelidikan atas tuduhan penyimpangan terhadap Presiden Jair Bolsonaro, menteri kesehatan Brasil telah mengumumkan bahwa negara tersebut akan menangguhkan kontrak senilai USD 324 juta untuk membeli 20 juta dosis Covaxin dari Bharat Biotech.
Dalam konferensi pers pada hari Selasa dengan Menteri Kesehatan Marcelo Queiroga, kepala Pengawas Keuangan Federal (CGU) Wagner Rosario mengatakan bahwa badan tersebut akan menyelidiki proses pembelian vaksin.
“Kami menangguhkan perjanjian tersebut sebagai tindakan pencegahan sederhana, karena ada pengaduan yang tidak dapat dijelaskan dengan baik oleh pelapor, sehingga kami membuka penyelidikan awal pada minggu lalu,” kata Rosario, seperti dikutip CNN Brasil. “Kami telah menurunkan tim yang diperkuat untuk verifikasi. Kami berharap bisa sangat cepat dalam proses ini, dan kami berharap tidak lebih dari 10 hari kami sudah memiliki jawaban atas analisis ini,”; dia menambahkan.
Menteri Kesehatan Brazil, Queiroga, mengatakan kementeriannya akan melakukan penyelidikan administratif untuk memverifikasi semua aspek dari masalah yang diangkat. “Segera setelah kami memiliki data yang lebih konkrit, kami akan berkomunikasi,” kata Queiroga.
Kontrak pengadaan vaksin Covaxin ditandatangani kedua pihak pada Februari lalu untuk impor 20 juta dosis vaksin oleh Bharat Biotech.