NEW DELHI: Lembaga serum vaksin terkemuka di India yakin akan menerima persetujuan dari Badan Obat Eropa (EMA) untuk vaksin Covishield Covishield dalam waktu satu bulan, kata CEO perusahaan tersebut, Adar Poonawalla, pada hari Rabu.
Ia juga mengatakan, penerbitan paspor vaksin harus berdasarkan prinsip timbal balik antar negara.
“EMA benar sekali dalam meminta kami untuk mengajukan permohonan, yang kami terima sebulan lalu melalui AstraZeneca, mitra kami, dan proses itu harus memakan waktu.
Proses persetujuan bahkan dengan MHRA Inggris, WHO memakan waktu dan kami mengajukan permohonan ke EMA,” kata Poonawalla di India Global Forum 2021.
“Kami cukup yakin EMA akan menyetujui Covishield dalam sebulan. Tidak ada alasan untuk tidak melakukannya karena berdasarkan data AstraZeneca dan produk kami kurang lebih identik dengan AstraZeneca dan disetujui oleh WHO, UK MHRA. hanya masalah waktu. Itu tidak akan mencegah apa pun,” tambahnya.
BACA JUGA | Negara-negara UE akan memiliki opsi untuk menerima vaksin resmi WHO seperti Covishield untuk mengeluarkan izin hijau: Resmi
Namun alasan mengapa negara ini ditandai adalah karena jika masalah ini tidak diatasi sekarang, dan ketika India keluar dari daftar merah dan ketika warga negaranya ingin bepergian, mereka tidak boleh ditolak masuk ke suatu negara hanya karena mereka memiliki sertifikat Covishield. tidak punya.
Soal paspor vaksin, Poonawalla mengatakan persoalannya sedikit berbeda.
“Masalah paspor vaksin sedikit berbeda.
Apa yang ingin saya katakan adalah kami membawa pabrikan ke luar India.
Katakanlah mereka disetujui oleh WHO dan semua orang di negara itu divaksinasi dengan produk itu dan sekarang, ketika warga negara tersebut harus bepergian, apa gunanya sertifikat vaksin mereka jika tidak diakui dan tidak ada timbal balik antar negara,” kata kata Poonawalla.
Tingkat timbal balik inilah yang diharapkan antara semua negara, tambahnya.
Mengenai masalah pelepasan hak kekayaan intelektual atas vaksin untuk meningkatkan pasokan, Poonawalla mengatakan pelepasan hak kekayaan intelektual mungkin tidak menyelesaikan kekurangan vaksin yang ada.
Namun, ini merupakan strategi jangka panjang yang baik untuk bersiap menghadapi pandemi di masa depan.
Dia mengatakan sulit bagi perusahaan untuk menghentikan ekspor Covishield seperti komitmen sebelumnya, namun dia mengatakan Serum melakukannya setelah gelombang kedua pandemi melanda India.
Keputusan untuk menghentikan ekspor sangat menegangkan, “karena bukan hanya mitra kami AstraZeneca yang membutuhkan vaksin untuk belahan dunia lain, COVAX juga, negara-negara lain yang memiliki kewajiban dengan kami, kami mengambil pendanaan awal, kami harus mengembalikan sebagian dari dana tersebut, dan juga menjelaskan kepada para pemimpin dunia lainnya bahwa sebenarnya tidak ada pilihan lain pada saat itu,” kata Poonawalla.
Kami harus mengatakan kepada mereka bahwa “kami benar-benar harus mendukung negara kami saat ini selama beberapa bulan dan kami akan kembali kepada mereka,” tambahnya.
Sangat sulit bagi semua orang untuk mencernanya, namun perlahan-lahan ketika mereka menyadari apa yang sedang terjadi di India, semua orang sangat mendukung dan memahami, kata Poonawalla.
LIHAT JUGA:
NEW DELHI: Lembaga serum vaksin terkemuka di India yakin akan mendapatkan persetujuan dari Badan Obat Eropa (EMA) untuk vaksin Covishield untuk COVID-19 dalam waktu satu bulan, kata Adar Poonawalla, CEO perusahaan tersebut pada hari Rabu. Ia juga mengatakan, penerbitan paspor vaksin harus berdasarkan prinsip timbal balik antar negara. “EMA benar sekali dalam meminta kami untuk mengajukan permohonan, yang kami lakukan sebulan lalu melalui AstraZeneca, mitra kami, dan proses itu harus memakan waktu.googletag.cmd.push(function() googletag.display(‘div -gpt -ad-8052921-2’); ); Proses persetujuan bahkan dengan MHRA Inggris, WHO memakan waktu dan kami mengajukan permohonan ke EMA,” kata Poonawalla di India Global Forum 2021. “Kami cukup yakin dalam sebulan EMA akan menyetujui Covishield. Tidak ada alasan untuk tidak melakukannya karena berdasarkan data AstraZeneca dan produk kami kurang lebih identik dengan AstraZeneca dan sudah disetujui oleh WHO, UK MHRA. Jadi ini hanya masalah waktu. Ini tidak akan mencegah apa pun,” tambahnya. BACA JUGA | Negara-negara UE memiliki opsi untuk menerima suntikan resmi WHO seperti Covishield untuk mengeluarkan izin hijau : Resmi Tapi alasan mengapa itu ditandai adalah karena jika masalah ini tidak diatasi sekarang, dan ketika India keluar dari daftar merah dan ketika warga negara ingin bepergian, mereka tidak boleh ditolak masuk ke suatu negara hanya karena mereka memiliki sertifikat Covishield. bahwa ini adalah masalah yang sedikit berbeda. “Masalah paspor vaksin sedikit berbeda. Apa yang ingin saya katakan adalah mari kita bawa pabrikan ke luar India. Katakanlah mereka disetujui oleh WHO dan semua orang di negara itu divaksinasi dengan produk itu dan sekarang ketika warga negara tersebut harus bepergian, apa gunanya sertifikat vaksin mereka jika tidak diakui dan tidak ada timbal balik antar negara,” kata Poonawalla. . Tingkat timbal balik inilah yang diharapkan antara semua negara, tambahnya. Mengenai masalah pelepasan hak kekayaan intelektual atas vaksin untuk meningkatkan pasokan, Poonawalla mengatakan pelepasan hak kekayaan intelektual mungkin tidak menyelesaikan kekurangan vaksin yang ada. Namun, ini merupakan strategi jangka panjang yang baik untuk bersiap menghadapi pandemi di masa depan. Dia mengatakan sulit bagi perusahaan untuk menghentikan ekspor Covishield seperti komitmen sebelumnya, namun dia mengatakan Serum melakukannya setelah gelombang kedua pandemi melanda India. Keputusan untuk menghentikan ekspor merupakan hal yang sangat menegangkan, “karena bukan hanya mitra kami AstraZeneca yang membutuhkan vaksin untuk negara-negara lain di dunia, tapi juga COVAX, negara-negara lain yang mempunyai kewajiban dengan kami, kami mengambil pendanaan di muka, kami harus mengembalikan sebagian dari dana itu, dan juga menjelaskan kepada para pemimpin dunia lainnya bahwa sebenarnya tidak ada pilihan lain pada saat itu,” kata Poonawalla. Kami harus mengatakan kepada mereka bahwa “kami sangat menginginkan bangsa kami pada saat itu ‘ harus mendukung selama beberapa bulan dan kami akan kembali menemui mereka,” tambahnya. Sangat sulit bagi semua orang untuk mencernanya, tetapi perlahan-lahan ketika mereka menyadari apa yang sedang terjadi di India, semua orang sangat mendukung dan memahami, kata Poonawalla. LIHAT JUGA :