Layanan Berita Ekspres
NEW DELHI: Ketika India bersiap untuk mengatasi lonjakan infeksi Covid-19 dengan dosis booster vaksin di tengah kekhawatiran akan varian Omicron yang sangat menular, India telah menambahkan tiga alat lagi – dua vaksin dan satu obat – ke dalam gudang senjatanya. .
Jenderal Pengawas Obat India pada hari Selasa memberikan izin penggunaan darurat (EUA) untuk vaksin Covid Covovax dan Corbevax, selain obat Covid molnupiravir, yang akan diproduksi secara lokal oleh 13 perusahaan.
Persetujuan tersebut diperoleh beberapa jam setelah komite ahli Covid-19 dari Organisasi Pengawasan Standar Obat Pusat merekomendasikan EUA untuk mereka.
Pada saat yang sama, Pusat tersebut mengakhiri kerumitan dalam memberikan sertifikat medis bagi mereka yang berusia di atas 60 tahun dengan penyakit penyerta untuk melakukan tindakan sampingan, dengan membatalkan klausul tersebut.
Ini berarti bahwa semua warga lanjut usia yang memiliki penyakit penyerta memenuhi syarat untuk melakukan apa yang disebut oleh Pusat sebagai tindakan pencegahan.
Di antara vaksin yang disetujui pada hari Selasa, Corbevax dibuat oleh Biological E. Covovax yang berbasis di Hyderabad adalah Novavax versi India. (lihat kotak)
Molnupiravir dimaksudkan untuk penggunaan terbatas untuk pengobatan pasien dewasa dengan kadar oksigen darah 93% dan berisiko tinggi mengalami perkembangan infeksi, termasuk rawat inap atau kematian. Ini harus diminum dua kali sehari selama tidak lebih dari lima hari.
Biologics E telah melakukan uji klinis fase 1, 2 dan 3 Corbevax di negara tersebut, selain uji klinis komparatif aktif fase 3 untuk mengevaluasi keunggulan dibandingkan Covishield, informasi dari Pusat. Namun, belum ada data dari uji klinis ini yang dirilis ke domain publik.
Kementerian Kesehatan Union mengatakan Covovax telah menunjukkan kemanjuran masing-masing 90,4% dan 86,9% di AS dan Inggris selama uji coba fase 3. Ia menambahkan bahwa SII melakukan uji klinis immuno-bridging fase 2/3 di negara tersebut untuk membandingkan keamanan dan imunogenisitas vaksin ini.
Mengenai molnupiravir, regulator menerima permohonan dari 22 produsen, namun hanya menyetujui 13. Untuk memperjelas masalah penyakit penyerta, Menteri Kesehatan Persatuan Rajesh Bhsuhan telah menulis surat kepada negara-negara bagian yang mengatakan bahwa siapa pun yang berusia di atas 60 tahun, atas saran dokter mereka, sekarang dapat mengambil suntikan dan tidak akan diminta untuk menunjukkan sertifikat penyakit penyerta di pusat vaksinasi.
Surat itu muncul setelah sejumlah kalangan, termasuk dokter, memprotes keharusan memiliki surat keterangan dokter.
“Jika tidak ada sertifikat seperti itu dalam sistem layanan kesehatan India untuk memanfaatkan layanan apa pun, lalu mengapa harus menciptakan rintangan ini?” kata seorang profesional medis senior di AIIMS, Delhi, yang merupakan anggota kelompok penasihat ICMR mengenai manajemen klinis Covid-19.
Ikuti saluran The New Indian Express di WhatsApp