NEW DELHI: Serum Institute of India (SII) akan meminta persetujuan penggunaan darurat untuk vaksin AstraZeneca Covid 19 dalam waktu sekitar dua minggu.
Adar Poonawalla, pendiri dan CEO SII mengatakan pada hari Sabtu bahwa SII sedang dalam proses menyerahkan data untuk uji klinis ke DCGI dan akan meminta izin untuk penggunaan darurat.
Dia mengatakan tidak akan ada penundaan dalam peluncuran vaksin AstraZeneca karena uji coba sudah lebih dari cukup untuk membuktikan kemanjuran dan tidak akan mempengaruhi izin penggunaan darurat di Eropa dan tentunya tidak di India. Ada kesalahan dosis baru-baru ini selama uji coba yang coba diperbaiki oleh AstraZeneca, menurut laporan.
“Apa yang mungkin perlu kita lakukan adalah uji coba terhadap calon vaksin yang berusia di bawah 18 tahun. Begitulah cara kerja semua vaksin. Anda harus menentukan keamanannya untuk orang dewasa terlebih dahulu, baru kemudian melakukan studi mengenai dampaknya terhadap anak-anak,” tambahnya.
Berbicara setelah kunjungan Perdana Menteri Narendra Modi ke fasilitas SII di Pune, Poonawalla mengatakan Perdana Menteri Modi membahas skenario vaksinasi secara rinci dan meninjau status produksi vaksin.
PERHATIKAN | PM Modi meninjau pengembangan vaksin COVID-19 di fasilitas Zydus Cadila di Ahmedabad
“Memiliki interaksi yang baik dengan tim di Serum Institute of India. Mereka berbagi rincian kemajuan mereka sejauh ini mengenai bagaimana mereka berencana untuk lebih meningkatkan produksi vaksin. Juga melihat fasilitas manufaktur mereka,” kata PM Modi dalam cuitannya.
Dia mengatakan 50-60 persen vaksin dunia dibuat di India dan dengan mempertimbangkan Atmanirbhar Bharat, SII hari ini memamerkan fasilitas pandemi terbesar di fasilitas mereka di Pune.
Ia menambahkan, rencana penerapan vaksin AstraZeneca dan Oxford, Covishield, baru akan jelas setelah izin penggunaan darurat diterima. SII sedang dalam proses pengajuan ke DCGI. Ada rencana untuk mengekspor ratusan juta dosis pada kuartal kedua, tetapi hal ini hanya berlaku setelah semua persetujuan peraturan telah diterima.
Dia mengatakan begitu banyak jenis vaksin yang dibahas dengan PM Modi serta masalah logistik dan harga mereka. Sampai saat ini, belum ada pernyataan tertulis dari pemerintah India, namun kementerian kesehatan telah mengumumkan target 300-400 juta dosis pada Juli 2021, yang mana SII akan meningkatkannya, tambahnya.
Hetero Drugs yang berbasis di Hyderabad akan memproduksi 100 juta dosis vaksin Sputnik V per tahun
SII sedang dalam proses mengajukan izin penggunaan darurat dalam dua minggu. Awalnya akan didistribusikan di India dan kemudian di negara-negara Covax di Afrika.
Mengenai vaksin lainnya, Novavax, yang bekerja sama dengan SII, Poonawalla mengatakan pihaknya tertinggal dua bulan dari Astrazeneca dan proses yang sama akan diikuti dalam hal uji coba dan persetujuan.
Yang ketiga, Codagenics, tertinggal jauh dan membutuhkan waktu setidaknya satu tahun untuk masuk ke tahap perizinan. Uji coba fase 1 di Inggris baru dimulai pada bulan Desember, jadi akan memakan waktu satu tahun, kata Poonawalla.
Ia mengatakan kedua vaksin ini dapat disimpan pada suhu 2-8 derajat Celcius yang kapasitasnya cukup besar di India. Dia mengatakan bahwa untuk vaksin dengan suhu yang jauh lebih rendah, kapasitas penyimpanan di India dapat diabaikan.
SII saat ini memproduksi 50-60 juta dosis per bulan yang akan ditingkatkan menjadi 100 juta dosis per bulan pada Januari-Februari.
Persoalan mengenai cara mendistribusikan dan di mana mendistribusikan vaksin akan menjadi jelas setelah vaksin tersebut mendapat izin penggunaan darurat, yang akan memakan waktu beberapa minggu untuk terwujud, tambah Poonawalla.
Dia menambahkan bahwa penundaan persetujuan di Inggris tidak akan berdampak banyak karena inventaris dan manufaktur sedang berlangsung dan penundaan beberapa minggu tidak akan berdampak banyak.
Vaksin AstraZeneca tidak menunjukkan adanya rawat inap dan mengurangi virus sebesar 60 persen. Sehingga yang tertular tidak menularkan dan tidak terjadi serangan serius virus corona yang memerlukan rawat inap.
Ikuti saluran The New Indian Express di WhatsApp