NEW DELHI: Komite Ahli Pengawas Obat India (SEC) akan mengadakan pertemuan untuk mempertimbangkan permohonan persetujuan penggunaan darurat vaksin COVID-19 dari Serum Institute of India, kata seorang pejabat pemerintah.
Menurut sumbernya, hanya aplikasi Serum Institute yang akan dipertimbangkan.
Rekomendasi dari SEC akan dikirim ke pertemuan untuk mendapat persetujuan regulator obat hari ini.
Covishield diproduksi pada platform Simpanse Adenovirus dan oleh SII di Pune. Perusahaan yang berkolaborasi adalah Astrazeneca. “Regulator mengizinkan mereka melakukan uji klinis fase 2 dan 3 vaksin tersebut dan mereka mengajukan izin penggunaan darurat,” katanya.
SII adalah perusahaan dalam negeri pertama yang meminta persetujuan darurat untuk vaksin yang dikembangkan bersama raksasa farmasi global AstraZeneca dan Universitas Oxford.
Perusahaan yang berbasis di Pune sebelumnya menyatakan bahwa vaksin virus corona ChAdOx1 nCov-2019, yang dikembangkan oleh tim di Universitas Oxford, terbukti memicu respons kekebalan yang kuat pada orang dewasa sehat berusia 56-69 tahun dan mereka yang berusia di atas 70 tahun.
Setelah Perdana Menteri Narendra Modi mengunjungi fasilitas tingkat pandemi perusahaan tersebut di Pune bulan lalu, CEO SII Adar Poonawalla mengatakan ada indikasi bahwa pemerintah pusat dapat membeli 300-400 juta dosis pada Juli 2021.
Lebih lanjut ia mengatakan bahwa SII telah memproduksi 40-50 juta dosis vaksin per bulan, dan raksasa farmasi tersebut berencana meningkatkannya menjadi 100 juta dosis vaksin per bulan pada bulan Februari. (ANI)