NEW DELHI/NOIDA: Produksi Dok-1 Max Marion Biotech telah dihentikan “untuk saat ini”, perwakilan hukum perusahaan tersebut mengatakan pada hari Kamis, ketika Organisasi Pengawasan Standar Obat Pusat memulai penyelidikan terhadap kematian 18 anak di Uzbekistan diduga terkait dengan sirup obat batuk.
Menteri Kesehatan Persatuan Mansukh Mandaviya mengatakan tindakan lebih lanjut akan diambil berdasarkan pemeriksaan perusahaan farmasi, menyusul klaim Kementerian Kesehatan Uzbekistan bahwa anak-anak tersebut meninggal setelah mengonsumsi Dok-1 Max.
Marion Biotech tidak menjual Dok-1 Max di India dan satu-satunya ekspornya adalah ke Uzbekistan, kata seorang pejabat pemerintah Uttar Pradesh saat inspeksi dimulai Kamis pagi di kantor perusahaan di Noida di pinggiran ibu kota negara.
Sampel sirup obat batuk diambil dari lokasi produksi di Noida dan dikirim ke Laboratorium Pengujian Obat Regional (RDTL) di Chandigarh untuk diuji, kata Mandaviya.
CDSCO, katanya, telah melakukan kontak rutin dengan regulator obat nasional Uzbekistan mengenai masalah ini sejak 27 Desember.
“Segera setelah mendapat informasi, dilakukan pemeriksaan bersama terhadap fasilitas NOIDA milik pabrikan, Marion Biotech, oleh UP Drug Control dan tim CDSCO dan tindakan lebih lanjut yang diperlukan akan dimulai berdasarkan laporan inspeksi,” kata Mandaviya dalam serangkaian tweet.
Kementerian Luar Negeri (MEA) mengatakan India telah menghubungi pihak berwenang Uzbekistan dan meminta rincian penyelidikan mereka atas kasus tersebut.
Juru bicara MEA Arindam Bagchi juga mengatakan bantuan konsuler diberikan kepada beberapa orang yang terkait dengan perusahaan yang menghadapi tuntutan hukum di sana.
Memperhatikan bahwa pihak berwenang Uzbekistan belum secara resmi membicarakan masalah ini dengan New Delhi, ia berkata: “Meskipun demikian, kedutaan kami telah menghubungi pihak Uzbekistan dan mencari rincian lebih lanjut mengenai penyelidikan mereka.”
Marion Biotech adalah produsen berlisensi dan memegang lisensi untuk memproduksi sirup dan tablet Dok-1 Max untuk tujuan ekspor yang diberikan oleh pengawas obat, Uttar Pradesh, kata kementerian kesehatan dalam sebuah pernyataan.
Pemerintah kedua negara sedang menyelidiki masalah ini, kata Hasan Harris, perwakilan hukum Marion Biotech yang berbasis di Noida.
“Tidak ada masalah dari pihak kami dan tidak ada masalah dengan pengujian. Kami sudah berada di sana selama 10 tahun terakhir. Begitu laporan pemerintah datang, kami akan memeriksanya. Untuk saat ini, produksinya sudah berhenti,” kata Harris kepada PTI.
Sebelum klaim Uzbekistan, ada laporan yang mengaitkan kematian 70 anak di Gambia dengan sirup obat batuk yang diproduksi oleh Maiden Pharmaceuticals di Haryana awal tahun ini.
Jenderal Pengendalian Narkoba India menyatakan bahwa WHO telah menarik kesimpulan yang terlalu dini.
Sumber mengatakan DCGI mencari informasi lebih lanjut dari regulator Uzbekistan mengenai tuduhan terbaru.
BACA JUGA | BJP, Kongres ketakutan atas kematian terkait sirup obat batuk di Uzbekistan, Gambia
Menurut kementerian Uzbekistan, bahan kimia etilen glikol ditemukan dalam sejumlah sirup Dok-1 Max selama uji laboratorium.
Dugaan peran perusahaan farmasi India dalam kematian anak-anak di luar negeri juga mempunyai dampak politik.
Meskipun Kongres meminta pemerintah untuk berhenti membual bahwa India adalah apotek bagi dunia dan mengambil tindakan tegas, Partai BJP yang berkuasa menuduh mereka mengejek India karena “kebenciannya” terhadap Perdana Menteri Narendra Modi.
“Sirup obat batuk buatan India ternyata mematikan. Pertama, kematian 70 anak di Gambia dan sekarang 18 anak di Uzbekistan. Modi Sarkar harus berhenti membual bahwa India adalah apotek bagi dunia dan mengambil tindakan tegas.” , ” kata Sekretaris Jenderal Kongres Jairam Ramesh di Twitter.
Sirup obat batuk buatan India ternyata mematikan. Pertama, kematian 70 anak di Gambia dan sekarang kematian 18 anak di Uzbekistan. Modi Sarkar harus berhenti membual bahwa India adalah apotek bagi dunia dan mengambil langkah tegas.
— Jairam Ramesh (@Jairam_Ramesh) 29 Desember 2022
BJP membalas melalui penanggung jawab departemen IT-nya, Amit Malviya, yang mengatakan: “Kematian anak-anak di Gambia tidak ada hubungannya dengan konsumsi sirup obat batuk yang dibuat di India. Hal ini dilakukan oleh pihak berwenang Gambia dan DCGI, keduanya, dibersihkan. Namun karena kebenciannya terhadap Modi, Kongres terus mengejek India dan semangat kewirausahaannya. Memalukan.”
Regulator obat-obatan India mengatakan kepada WHO awal bulan ini bahwa badan kesehatan dunia tersebut secara prematur mengaitkan kematian anak-anak di Gambia dengan empat sirup obat batuk buatan India yang telah merusak citra produk farmasi negara tersebut di seluruh dunia.
Dalam suratnya kepada Dr Rogerio Gaspar, Direktur (Regulasi dan Prakualifikasi) di WHO, DCGI Dr VG Somani mengatakan pernyataan yang dikeluarkan pada bulan Oktober oleh badan kesehatan dunia setelah kematian tersebut “sayangnya telah diperkuat oleh media dunia yang telah menyebabkan narasi yang dibangun secara internasional mengenai kualitas obat-obatan India.”
Dalam suratnya, Somani mengatakan sampel sirup obat batuk tersebut telah diuji di laboratorium pemerintah di negara tersebut dan terbukti memenuhi spesifikasi.
DCGI mengatakan bahwa India berkomitmen untuk melakukan pemantauan dan pengawasan yang ketat untuk memastikan bahwa standar tertinggi manufaktur dipertahankan dalam pengendalian kualitas obat-obatan dan kosmetik.