NEW DELHI: Vaksin Covid intranasal pertama di India telah disetujui oleh Kementerian Kesehatan Union dan akan tersedia di CoWIN mulai Jumat, kata para pejabat, ketika India memperketat pengawasan setelah lonjakan Covid global.
Langkah ini dilakukan setelah pertemuan peninjauan tingkat tinggi oleh Perdana Menteri Narendra Modi pada hari Kamis dengan para menteri dan pejabat senior, di mana ia mendesak masyarakat untuk memakai masker di tempat-tempat ramai, sekaligus memerintahkan para pejabat untuk memperkuat langkah-langkah pengawasan, terutama di bandara internasional.
Vaksin bebas jarum Bharat Biotech – BBV154 – mendapat persetujuan dari Pengawas Obat Umum India pada bulan November untuk penggunaan darurat terbatas bagi mereka yang berusia di atas 18 tahun sebagai dosis penguat heterolog. Vaksin ini akan tersedia di pusat-pusat swasta.
Vaksin tersebut, iNCOVACC, adalah vaksin Covid intranasal pertama di dunia yang mendapat persetujuan untuk jadwal 2 dosis utama dan dosis booster heterolog, kata perusahaan yang berbasis di Hyderabad sebelumnya.
“BBV154 telah terbukti aman, dapat ditoleransi dengan baik, dan imunogenik pada subjek yang menjalani uji klinis terkontrol,” kata pernyataan itu.
Dua uji klinis terpisah dan bersamaan dilakukan untuk mengevaluasi BBV154 sebagai jadwal dosis primer (2 dosis); dan dosis booster heterolog untuk subjek yang sebelumnya telah menerima dua dosis dari dua vaksin Covid yang biasa diberikan di India.
Uji coba untuk dosis primer dilakukan pada 3.100 subjek di 14 lokasi uji coba di seluruh India, sedangkan dosis booster heterolog dilakukan di sembilan lokasi uji coba pada 875 subjek.
iNCOVACC stabil pada suhu 2-8°C untuk kemudahan penyimpanan dan distribusi. Bharat Biotech telah membangun kemampuan manufaktur yang luas di berbagai lokasi di India, termasuk di Gujarat, Karnataka, Maharashtra dan Telangana.
India memberikan sebanyak 22,35 crore dosis booster, 27 persen dari total populasi yang memenuhi syarat. Cakupan dosis pertama dan kedua saat ini masing-masing mencapai 97 persen dan 90 persen, menurut data Kementerian Kesehatan.
Ikuti saluran The New Indian Express di WhatsApp