Layanan Berita Ekspres
NEW DELHI: Vaksin Covid-19 yang dibuat oleh AstraZeneca dan Universitas Oxford menjadi sorotan kontroversi besar setelah terungkap adanya kesalahan dalam uji coba vaksin potensial pada manusia yang menyebabkan peserta diberikan dua dosis berbeda. rejimen.
Ternyata peserta uji coba, berdasarkan hasil awal yang dirilis, terdiri dari sangat sedikit individu lanjut usia yang efektivitas vaksin potensialnya ditemukan lebih rendah dibandingkan kelompok lain, namun informasi ini tidak dipublikasikan. .
Pada hari Senin, perusahaan farmasi Swedia-Inggris AstraZeneca mengatakan dalam siaran persnya bahwa kandidat vaksin mereka rata-rata 70% efektif dalam studi tahap akhir.
Berdasarkan rincian analisis sementara uji coba fase 2 dan 3 di Inggris dan Brasil, satu rejimen dosis yang diberikan kepada 2.741 sukarelawan menunjukkan kemanjuran 90% ketika vaksin diberikan dalam bentuk setengah dosis, diikuti dengan dosis penuh pada saat yang sama. setidaknya berjarak satu bulan, kata perusahaan itu.
Regimen dosis lainnya, yang diberikan kepada 8.895 orang, menunjukkan kemanjuran 62% bila diberikan dalam dua dosis penuh dengan jarak setidaknya satu bulan.
Perbedaan dosis yang diberikan kepada peserta uji coba membuat para ilmuwan di banyak belahan dunia bingung, namun belum ada penjelasan yang diberikan.
Kini diketahui bahwa dosis yang menunjukkan tingkat efektivitas lebih tinggi telah diuji pada populasi yang lebih muda dan setengah dosis juga diberikan kepada beberapa orang karena kesalahan dalam jumlah vaksin yang dimasukkan ke dalam beberapa botol.
Namun, tidak satupun dari hal ini diungkapkan dalam siaran pers perusahaan pada hari Senin dan kini telah menimbulkan kekhawatiran bahwa kurangnya transparansi dapat menyebabkan terkikisnya kepercayaan terhadap vaksin tersebut, yang merupakan salah satu vaksin terdepan dalam melawan vaksin virus corona di seluruh dunia.
Perkembangan ini juga berdampak pada India karena vaksin yang diproduksi oleh Serum Institute of India ini merupakan vaksin Covid-19 paling awal yang tersedia di India.
Para ahli menunjukkan bahwa kurangnya transparansi dalam pengungkapan informasi dan data penting dapat menyebabkan pengawasan yang lebih ketat oleh regulator di banyak negara dan ketidakpercayaan masyarakat.
“Episode ini memiliki banyak elemen yang bermasalah,” kata ahli bioetika Anant Bhan.
“Terlepas dari data yang menunjukkan bahwa vaksinnya sangat efektif, perusahaan juga tidak mengungkapkan bahwa ukuran sampel peserta lansia sangat kecil,” katanya, seraya menambahkan bahwa hal itu mungkin hanya kebetulan yang mengarah pada dosis yang menunjukkan bahwa vaksin tersebut tidak efektif. efisiensi yang lebih tinggi.
“Semua ini sangat memprihatinkan dan tampaknya ada tekanan di dalam perusahaan untuk segera merilis data kemanjuran setelah hasil dari Pfizer-BioNTech dan Moderna,” kata Bhan.
Ilmuwan vaksin Gagandeep Kang, dalam sebuah tweet, menggarisbawahi bahwa SII dapat meminta otorisasi penggunaan darurat vaksin berdasarkan kemanjuran 62% di India, analisis sementara per protokol di Inggris dan Brasil, dengan data kontrol produksi bahan kimia mereka untuk proses dan keamanan. dan imunogenisitas data uji coba India.
“Tetapi mereka tidak dapat mengklaim perlindungan 90%,” tulisnya.
Sementara itu, SII dalam pernyataannya pada hari Kamis mengklaim bahwa vaksin AstraZeneca-Oxford aman dan efektif dan bahkan hasil kemanjuran terendah berada pada angka 60-70%, menjadikannya vaksin yang layak untuk melawan virus tersebut.
“Meskipun demikian, kelompok umur yang bervariasi dengan bentuk sediaan yang berbeda akan menyebabkan sedikit variasi dan efektivitas. Kita harus bersabar dan tidak panik,” jelasnya. “Uji coba di India berjalan lancar dengan kepatuhan ketat terhadap semua proses dan protokol yang diperlukan. Sejauh ini tidak ada kekhawatiran. Namun, kami sedang mempelajari data yang tersedia dan akan membuat pernyataan lebih lanjut, jika diperlukan.”
Ikuti saluran The New Indian Express di WhatsApp