NEW DELHI: Otorisasi penggunaan darurat (EUA) untuk vaksin COVID-19 Covaxin dari Bharat Biotech telah ditunda lagi oleh Organisasi Kesehatan Dunia, kata sumber.
Sumber tersebut lebih lanjut mengatakan bahwa Badan Kesehatan Masyarakat PBB telah meminta lebih banyak data dari Bharat Biotech untuk Covaxin.
Penundaan ini akan berdampak pada masyarakat India, terutama pelajar dan mereka yang memiliki rencana perjalanan internasional. EUA penting karena tanpanya, Covaxin tidak akan diterima oleh sebagian besar negara.
Kelompok Penasihat Strategis Ahli Imunisasi (SAGE) akan bertemu pada tanggal 5 Oktober mengenai EUA kepada Covaxin.
Sebelumnya dalam wawancara eksklusif dengan ANI, Dr Pravin Bharati Pawar, Menteri Negara Persatuan Kementerian Kesehatan dan Kesejahteraan Keluarga mengatakan, “Ada prosedur untuk menyerahkan dokumen untuk mendapatkan persetujuan. Izin WHO untuk penggunaan darurat diharapkan segera.”
Dr VK Paul, Anggota (Kesehatan), Niti Aayog juga menyatakan dalam konferensi pers bahwa EUA WHO diharapkan akan dilaksanakan pada minggu terakhir bulan September.
Menurut uji klinis Bharat Biotech Fase 3 Covaxin menunjukkan tingkat kemanjuran sebesar 77,8 persen.
Semua data uji coba yang relevan telah diserahkan ke WHO, dan semua klarifikasi oleh badan kesehatan PBB telah ditanggapi Bharat Biotech.
“Kami telah menanggapi setiap klarifikasi yang diminta oleh WHO dan menunggu masukan lebih lanjut. Sebagai produsen yang bertanggung jawab dengan beberapa vaksin pra-kualifikasi, kami merasa tidak pantas untuk berspekulasi atau mengomentari proses persetujuan dan jadwal waktunya,” ujar peneliti yang berbasis di Hyderabad. kata perusahaan dalam sebuah pernyataan.
WHO telah menyetujui vaksin COVID-19 dari Pfizer -BioNTech, AstraZeneca, Johnson and Johnson, Moderna dan Sinopharm.
Ikuti saluran The New Indian Express di WhatsApp