Layanan Berita Ekspres
NEW DELHI: Kurangnya rincian lengkap tentang proses inaktivasi virus, yang digunakan untuk membuat Covaxin, telah mendorong Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) masuk dalam daftar penggunaan darurat, kata beberapa sumber kepada surat kabar ini. WHO mencari “penjelasan tambahan” dari pembuat Covaxin Bharat Biotech untuk penilaian akhir pada 3 November.
Sumber di Kementerian Kesehatan Union mengatakan karena Covaxin adalah vaksin berbasis virus yang sepenuhnya dinonaktifkan, WHO dengan cermat mencari data untuk memastikan proses inaktivasi selesai dan tanpa celah apa pun.
BACA JUGA | ’11 crore melewatkan dosis vaksin Covid kedua’: Pusat menyerukan pertemuan dengan menteri kesehatan negara bagian
Mereka juga menunjukkan bahwa perusahaan tersebut telah mendapat persetujuan WHO untuk tiga dari hampir 12 vaksin yang diproduksinya, namun sejauh ini belum ada vaksin berbasis virus tidak aktif yang dibuat oleh perusahaan tersebut yang menerima persetujuan tersebut.
“Itulah mengapa persetujuan WHO terhadap Covaxin akan menjadi yang pertama bagi perusahaan jika mendapat persetujuan dan itulah mengapa perusahaan perlu menunjukkan proses inaktivasi yang terdokumentasi dengan cermat,” kata seorang pejabat.
Pertanyaan yang meminta tanggapan dari Bharat Biotech mengenai penundaan EUL WHO masih belum terjawab sejauh ini.
Seorang ahli vaksin di Delhi menunjukkan bahwa meskipun tidak ada masalah dengan “proses inaktivasi itu sendiri, ada kemungkinan perusahaan tidak mendokumentasikan prosedurnya dengan cermat”.
BACA JUGA | Mitra Bharat Biotech di AS, Ocugen, mengajukan permintaan ke FDA untuk uji coba Covaxin
India telah mendorong pengakuan WHO terhadap Covaxin, karena tanpa pengakuan tersebut, vaksin dua dosis tersebut akan kesulitan untuk diterima sebagai vaksin yang valid secara global dan mempersulit rencana perjalanan bagi orang India yang telah menerimanya. Badan kesehatan PBB menegaskan pada tanggal 18 Oktober bahwa mereka “tidak dapat mengambil jalan pintas” dan “perlu mengevaluasinya secara menyeluruh untuk memastikan aman dan efektif” sebelum merekomendasikan produk tersebut untuk penggunaan darurat.
Keketatan WHO dalam proses inaktivasi vaksin terjadi di tengah penolakan regulator kesehatan Brasil terhadap permohonan pemberian sertifikat praktik manufaktur yang baik kepada Covaxin setelah inspeksi lokasi perusahaan di Hyderabad pada awal April tahun ini.
Ikuti saluran The New Indian Express di WhatsApp